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卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案?
卫生用品和消毒产品不属于医疗器械这一类的,而是属于消毒产品。
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。
)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
84消毒液评语?
84消毒液是以次氯酸钠为主要形式的高效消毒剂。
使用之后可杀死很多的细菌、繁殖体等,就是真菌、分枝杆菌、病毒、芽孢类细菌、各种微生物也是可以及时、有效的杀灭,此是最高效的消毒剂之一,是最常见的消毒剂。
很多人士都知道消毒剂可用在餐、茶、酒具等的清洗、消毒之上,其中桌、椅、台面、门窗、门把手诸多的领域都有使用,大多是擦拭消毒形式,。
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国内权威消毒产品检测机构有哪些?
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