安全标准化质量保证承诺书怎么写简述

承 诺 书

本zhidao人XX在此向XXXX的招标人郑重承诺，在本次工程项目版的管理期间，无其他在权建工程。

承诺人：
XX公司
XX年X月X日

河北省沧州市食品药品监督管理局与全市27家医疗器械生产企业签订了《医疗器械生产企业产品质量保证承诺书》，并向社会作出五项承诺：一是e799bee5baa6e4b893e5b19e336牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，强化对医疗器械产品质量的安全管理，树立正确的发展观和价值观，处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系，依法、诚信生产，加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律，自觉遵守法律法规规定，进一步完善企业的质量管理体系，积极开展企业内部自查自纠活动，切实把质量隐患消除在萌芽状态，增强人民群众用械的安全感和信任感。二是加强内部管理，苦练内功。按照要求配备德才兼备的人才，强化职工培训和教育，关键和特殊岗位人员经培训上岗，取得相应得上岗证书，人员变化后及时充实、调整。严格按照产品标准、批准的行政审批项目和内容组织生产，加强生产环节尤其是重点生产环节的质量控制，不合格产品绝不流入下道环节。严把原材料进厂关和产品检验关，坚决杜绝不合格原材料进厂，杜绝不经检验产品和不合格产品出厂，不生产未经注册的产品，切实保障人民群众用械安全有效。三是自觉遵守《广告法》，严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者，对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。建立完整准确的进、销、存帐纪录。四是强化报批和信息管理。按规定及时办理有关的报批、变更手续，杜绝无合法手续生产，不弄虚作假，及时上报信息、统计资料。五是主动接受药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督和管理，促进医疗器械健康发展，保障公众用械安全。
按照以下内容展开:
一、负责人与责任
1.企业主要负责人的安全承诺书
2.开展安全标准化工作的文件
3.从业人员学习、参与安全标准化活动的记录
4.企业安全生产方针目标的文件
5.企业各机构、部门、人员的职责文件
6.根据安全责任考核制度，定期考核的有关考核记录
7.安全费用的提取和使用 情况的有关记录、台账
8.人员工伤保险记录

二、风险管理
1.安全评价报告
2.风险评价程序文件及记录
3.主要危险、有害因素档案
4.重大安全隐患治理方案
5.重大危险源档案，并有定期检测、评估记录
6.重大危险源应急预案

三、法律法规与安全管理制度
1.安全生产规章制度
（1）安全生产责任制度；
（2）安全培训教育制度；
（3）安全检查和隐患整改管理制度；
（4）安全检维修管理制度；
（5）安全作业管理制度；（如：动火，高处作业，吊装等）
（6）危险化学品安全管理制度；
（7）设备设施安全管理制度；
（8）安全投入保障制度；
（9）劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度；
（10）事故管理制度；
（11）职业卫生管理制度；
（12）仓库、罐区安全管理制度；
（13）安全生产会议管理制度；
（14）安全生产奖惩管理制度；
（15）防火、防爆、防尘、防毒管理制度；
（16）消防管理制度；
（17）新建、改建、扩建工程“三同时”制度；
（18）特种作业人员管理制度；
（19）相关方安全管理制度；
（20）危险化学品事故应急救援预案。
2.法律法规、标准清单
3.企业与上级部门、企业内部各职能部门、各级人员签定的安全目标责任书
4.岗位安全操作规程

四、 安全培训教育
2.管理人员、特种从业人员、其他从业人员的培训记录或安全资格证，新从业人员的三级教育卡
3.班组日常安全教育、活动计划和记录
4.安全培训教育计划，所有从业人员的安全培训教育档案，安全培训教育记录，培训总结

五、设备设施
1.项目安全评价及相关审批资料、检查记录
2.建设项目各阶段资料及审查报告
3.生产、存储设备设施台帐、记录档案
4.特种设备、安全防护设施定期检测、检查和维护保养记录
5.设备设施停工检维修方案、记录档案
6.日常性检维修作业任务书
7.安全废弃和处置管理制度

六、 作业安全
1.作业许可证管理制度
2.作业许可证及记录
3.承包商提供国家规定的相关资质复印件，作业人员证件复印件
4.与承包商签订的安全承诺书或安全协议书
5.供应商提供的危险化学品安全生产许可证、危险化学品包装物、容器定点生产企业证书等有关资质证书复印件
6.承运单位提供的相关部门认定的资质证书复印件，有关运输人员的上岗资格证
7.变更管理制度，《变更申请表》和《变更验收表》的台帐
8.执行“操作工的六严格”规定的运行记录

七、产品安全与危害告知
1.所有可能接触和产生的危险化学品（包括产品、原料和中间体）的
普查、分类档案
2.危险化学品的安全技术说明书和安全标签
3.应急咨询电话号码或者委托代理协议

八、职业危害
1.有毒有害作业场所的定期检查和记录
2.职业卫生档案（含职业病危害因素检测）
3.职业安全卫生防护设施及个体防护用品管理台帐
4.健康监护档案

九、事故与应急
1.事故调查报告、处理台帐
2.根据风险评价结果，针对潜在的事件和突发事故编制的事故应急救援预案
3.应急救援预案定期演练报告及过程记录

十、 检查与绩效考核
1.各种检查形式的《安全检查表》
2.综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查的记录和台帐
3.安全隐患清单（包括原因分析和整改措施内容）及整改情况档案
4.每年一次的自评报告
5.绩效考核制度文本，定期考核记录

需准备的制度、台帐（档案）、记录、清单：
制度（25）：
1.安全责任考核制度
2.安全废弃和处置管理制度
3.作业许可证管理制度
4.变更管理制度
5.绩效考核制度
6.安全生产规章制度
（1）安全生产责任制度；
（2）安全培训教育制度；
（3）安全检查和隐患整改管理制度；
（4）安全检维修管理制度；
（5）安全作业管理制度；（如：动火，高处作业，吊装等）
（6）危险化学品安全管理制度；
（7）设备设施安全管理制度；
（8）安全投入保障制度；
（9）劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度；
（10）事故管理制度；
（11）职业卫生管理制度；
（12）仓库、罐区安全管理制度；
（13）安全生产会议管理制度；
（14）安全生产奖惩管理制度；
（15）防火、防爆、防尘、防毒管理制度；
（16）消防管理制度；
（17）新建、改建、扩建工程“三同时”制度；
（18）特种作业人员管理制度；
（19）相关方安全管理制度；
（20）危险化学品事故应急救援预案。
台帐（档案）（18）:
安全费用台帐
主要危险、有害因素档案
重大隐患项目档案
重大危险源档案
所有从业人员的安全培训教育档案
生产设备设施台帐
生产设施技术档案
特种设备台帐和档案
存储设备设施台帐
检维修档案
变更管理的台帐
危险化学品档案
职业卫生档案（含职业病危害因素检测）
职业安全卫生防护设施及个体防护用品管理台帐
健康监护档案
事故台帐
综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查的台帐
安全隐患整改情况档案
记录（10）：
从业人员学习、参与安全标准化活动的记录
所有从业人员培训教育记录
班组安全活动记录
所有安全培训教育记录
作业许可证审批记录
执行“操作工的六严格”规定的运行记录
变更后的培训记录
作业场所的定期检查的记录
应急救援预案定期演练过程记录
综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查的记录
清单（3）：
法律法规、标准清单
安全隐患清单（包括原因分析和整改措施内容）
岗位安全操作规程清单
需取证、送检的项目：
企业主要负责人、安全管理人员的安全资格证书
特种作业人员的特种作业操作资格证书
特种设备的检测：锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、e68a84e799bee5baa6e997aee7ad94338电梯、起重机械
防雷接地的检测

你好: 请参考。 承诺书 我承担了 （部门规定的 任务。为了做好此任务，保质保量地完成。现在，我郑重地做出承诺：一定克服困难，尽力完成好任务。 承诺人： 年 月 日