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质量家提醒大家,风险评估报告由企业自己制作,留档备查,不需要上传到备案平台也行。
化妆品备案的安全风险评估报告写作参考:
一、 配方原料分析
共同杂质综合分析说明:
1、重金属
由于重金属无处不在,在化妆品中重金属杂质是不可避免的,但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都处于微量,而且在制造过程中不是有意添加。在中国政府实验室进行的终产品的检验分析(铅,砷,汞)结果符合化妆品卫生规范要求(铅≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg,汞≤1 mg/kg, )。因此,以下逐一分析时,将不再赘述。
产品中文名称:
2、微生物
在中国政府实验室进行的终产品的检验分析(菌落总数,霉菌与酵母菌总数,粪大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌)结果符合化妆品卫生规范要求(菌落总数CFU/ml≤1000,霉菌和酵母菌总数CFU/ml≤100,粪大肠菌群,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌均不得检出)。因此,以下逐一分析时,将不再赘述。
二、 产品生产过程中可能带入的杂质
本产品生产过程符合《化妆品生产企业卫生规范》(2007版)的要求,未发现生产过程中产生或 者引入安全性风险物质。
1. 本产品生产过程中凡接触化妆品原辅材料、半成品的设备、用具、管道均用无毒、无害、抗防腐蚀材料制作,内壁光滑无脱落;生产设备进行定期维修、保养和清洁。生产设备不会引入安全性风险物质。
2. 本产品未发现生产过程中产生或引入安全性风险物质。
综上所述,经过对该产品的(包括原料带入的和生产过程中产生的杂质)的评价,未发现使用该产品存在安全风险性(即在正常及合理的、可预见的使用条件下,使用该产品不会对人体健康产生危害)。
扩展资料:
我企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的e799bee5baa6e58685e5aeb9333要求,对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析,并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件),表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处,本企业承担相应的法律责任,对由此造成的一切后果负责。
备案检测项目要求:
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检测项目:
1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目;
2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯-基乙酸、性-激素、甲-醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做 皮肤反应试验、皮肤光毒性试验、致突试验、致畸试验;
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
检测时间:
常规九项检验时间一般在7天,风险评估报告根据检测项目制定检测周期。
化妆品全检报告产品类型
1.化妆品类:
洗面奶、润肤乳液、润肤露、化妆粉块、洗手液、洗发液、沐浴液、洗面奶、牙膏、唇膏、指甲油、BB霜等。
2.洗涤用品:
洗衣粉、洗衣液、清洗剂、香皂、肥皂、衣物功能护理剂、衣物除菌液、漂渍液等。
3. 硬表面类清洁用品:
厨房清洁剂、浴室清洁剂、地板清洁剂、洁厕剂等
非特化妆品风险评估报告或者化妆品全检报告可以咨e69da5e6ba907a64362询中科检测
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