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医药培养基行业研究报告:发展正当时,国产培养基欣欣向荣

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今天小编给各位分享医药行业研究报告的知识,文中也会对其通过医药培养基行业研究报告:发展正当时,国产培养基欣欣向荣和义翘神州为什么那么低?义翘神州研报2021年后?301047义翘神州股牛叉诊断?等多篇文章进行知识讲解,如果文章内容对您有帮助,别忘了关注本站,现在进入正文!

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  • 医药培养基行业研究报告:发展正当时,国产培养基欣欣向荣
  • 义翘神州为什么那么低?义翘神州研报2021年后?301047义翘神州股牛叉诊断?
  • 行情展望义翘神州?义翘神州近期股价?义翘神州大涨原因?
  • 义翘神州的公司分析?义翘神州实时股价?义翘神州会大涨吗?
  • 一、医药培养基行业研究报告:发展正当时,国产培养基欣欣向荣

    (报告出品方:中信建投证券)

    培养基行业:定制化、精细化、国产化趋势明显

    无血清培养基成为未来趋势,化学成分确定培养基壁垒最高

    按照培养基所含组分差异把培养基分为含血清、无血清、无蛋白和化学成分确定四类培养基,培养基向着成 分确定,营养物质组成稳定的方向发展。 目前无血清细胞培养基和合成细胞培养基是最为主要的两大类产品。其中,无动物组分无血清细胞培养基是 目前在生物制药行业中应用最广泛的。

    原材料供应商选择对培养基生产十分重要

    来自不同供应商的同一种原料,以及同一供应商的不同批次原料都会由于杂志含量不同导致细胞生长结果产 生差异。因此,需要对原料供应商进行深度考察,确保供应商原料的质量,以及稳定性,将杂质水平控制在 限度范围内,从而保证培养基批次生产的稳定性。

    氨基酸在培养基原材料中占比最高

    在培养基原材料成本中,氨基酸的费用占比较高,氨基酸作为在大规模细胞培养中不可缺少的成分之一.以DEME培养基为例, 氨基酸的成本占比达到60%,脂质的单价相对较高但是用量少,因此成本占比约为19%。无机盐和维生素成本占比分别为 11%和3%。

    对于含血清培养基,主要成本来自血清,进口新西兰胎牛血清价格在5000元-7000元/500ml,国产血清价格是进口的1/3- 1/2的价格。对于无血清培养基,主要成本来自生长因子,如FGF-2和TGF-β的价格约为2000美元/mg和80900美元/mg。

    培养基产业链完善,国内企业均有布局

    细胞培养基产业链上游为各类原材料生产企业,包括氨基酸、糖类、脂类、无机盐以及维生素等。中游是培 养基供应商,为下游客户提供含血清培养基、无血清培养基以及化学成分确定的培养基等各种产品;下游主 要是培养基的终端使用者,包括疫苗以及生物药品/制品生产企业,生命科学科研机构等。

    多种细胞培养工艺,大体积流加培养为主流

    多个中小体积反应器流加培养:最成熟,优化最简单,工艺开发速度最快;传质性能不佳,生产效率有限。 大体积流加培养:流加式培养是在批式培养的基础上,采用机械搅拌式生物反应器系统,悬浮培养细胞或 以悬浮微载体培养贴壁细胞,细胞初始接种的培养基体积一般为终体积的1/2~1/3,在培养过程中根据细 胞对营养物质的不断消耗和需求,流加浓缩的营养物或培养基,从而使细胞持续生长至较高的密度,目标 产品达到较高的水平。 中小体积灌流培养:灌流培养工艺是一种常用的发酵工艺,多采用搅拌式细胞发酵系统,也可采用管式系 统。在发酵过程中,不断向发酵罐灌流培养液,同时以相同流量流出。

    灌流培养工艺(Perfusion Culture):主要用于化学性质不稳定的蛋白、酶、凝血因子等生产。 优点:①占地面积小,生产效率最高。 ②可在发酵过程中不断去除细胞碎片和副产物,降低细胞死亡后释放 的各种酶类可能对产物的影响。③连续不断的灌流新鲜培养液而提供一个较恒定的培养环境,因此可获得较 高的单位体积产率。④灌流系统多采用细胞截留与回收系统,因而可实现细胞的高密度发酵。 缺点:①工艺优化较复杂耗时较长,同时培养基利用效率较低,纯化工段需处理的液体体积较大; ②需要切 向流过滤,对过滤系统有较高要求。

    细胞培养基应用广泛,用于细胞基因治疗领域技术难度更高

    细胞培养基应用范围也十分广泛,主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。细胞培养基的下游商 业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、 疫苗生产、基因、细胞治疗药物生产。 抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格 偏高,属于技术门槛较高的细分领域。

    CHO细胞系主要用于重组蛋白及抗体药筛选

    用于抗体药物生产的培养基难度要高于疫苗培养基,哺乳动物细胞培养工艺复杂,参数控股要求高,个性 化工艺要求高,需要对培养基的温度、CO2浓度、细胞密度等有较好的控制。 目前市场上大多数单克隆抗体是通过两种哺乳动物细胞系生产,中国仓鼠卵巢细胞(CHO),小鼠骨髓瘤 细胞(NS0)以及Sp2/0。目前商业化的产品中,多数药物使用CHO细胞系生产。CHO具有较高生产力,表现 出始终如一的良好生长表型,适用于大规模工业培养,可以很容易地适应各种化学成分确定的培养基,不 易受到人类病毒的感染。

    培养基成分对T细胞体外增殖至关重要

    不同供应商的培养基配方差异较大,在氨基酸方面可以具有相似或大不相同的组成。例如精氨酸已被确定为T 细胞增殖的关键氨基酸,因此需要将其包含在CAR-T工作流程中用于体外扩增的培养基配方中,以获得激活和 基因操作所需的细胞数量。不同公司的培养基配方中的精氨酸浓度,对T细胞性能也会产生重大影响。

    培养基行业伴随生物制药崛起,GCT时代加速

    市场发展空间广阔,中国市场潜力巨大

    2017-2021年,全球细胞培养基市场复合年增长率为11.7%,市场规模从2017年的13亿美元增长至2021年 的21亿美元,增长趋势明显。据 Frost&Sullivan 预测,2021-2026年的全球市场增长率为10.7%,仍将会 维持在较高水平。

    细胞培养基市场:无血清类占主导

    中国细胞培养基市场存在广阔的发展空间。市场规模已从2017年的6.1亿元发展至2021年的26.3亿元, 其中无血清培养基市场规模增长较快。据 Frost&Sullivan 预测,中国的细胞培养基市场未来还会进行快 速增长,在2026年预计达到71亿元,2021-2026 年的复合年增长率为 22.0%。

    国外厂商占据主要市场份额,国产厂商发展迅速

    2021年,受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市,中国整体培养基市场增长迅速,从2020年的15.2 亿人民币增长至2021年的26.3亿人民币,增幅高达72.8%。市场主要厂商为国外厂商,Themo Fisher占据 了36.7%的市场份额,排名第一。部分国产培养基厂商市场份额进一步增加,其中,澳斯康2021年的中国 培养基销售额已超过默克,市场占有率由2020年的7.1%进一步增长至12.3%,市场份额排名第三位。

    国内细胞培养基市场发展快速

    2020年之前中国培养基主要依赖进口,出口量极少,同时国产培养基价格较低,低于5美元/千克。进口培养基 单价约为出口价格的5-10倍;2020年新冠疫情爆发,同时国产产品质量和性能不断改善,中国培养基出口规 模与单价均得到大幅提高。

    2021年随着海外疫情逐步好转,培养基需求略有所下降,国产培养基的出口的数量和单价相比2020年有所降 低,国产培养基单价在15-20美元/千克,远高于2019年前,表明国产企业不仅布局低端培养基领域,深入中 高端培养市场。

    培养基下游市场具有发展潜力

    中国的抗体类药物种类较少,覆盖率低,市场潜力巨大。2020年,中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币,预计到2025年,该市场将增长到1945亿元人民币,2020年-2025年的年复合增长率为36.5%。由于新冠疫情的影响和居民健康意识的提升,疫苗市场规模在未来几年将继续保持增长,中国整体疫苗市场规 模从2016年的271亿元人民币增长至2020年的753亿元人民币,2016-202年的复合年增长率为29.1%。中国 疫苗市场规模将于2025年达到2089亿元人民币。持续增长的疫苗市场为上游培养基等生产物料及CDMO业务 的发展提供了动力。

    疫苗培养基基数大,基因治疗培养基发展快速

    2021 年全球疫苗用细胞培养基市场规模估计价值 9.15 亿美元,预计到 2028 年市场规模达到 15.37 亿美 元,期间年复合增长率为 7.6%。 2019年全球基因治疗细胞培养基市场规模为1.22亿美元,预计到2027年将达到2.78亿美元,2020年至 2027年的复合年增长率为10.6%。

    进口企业垄断蛋白及抗体药培养基市场,国产企业提升空间大

    目前以蛋白及抗体药物培养基为主。中国蛋白及抗体药物培养基市场于2019年达到人民币4.7亿的市场规模, 受国内抗体药物研发及密集上市的驱动,2020年市场达到人民币7.3亿,增速显著,预计2022年我国蛋白及 抗体药物培养基市场规模将达12.43亿元。 蛋白及抗体药所需培养基技术壁垒相对较高,目前市场仍被进口企业赛默飞(GIBCO)、丹纳赫(HyClone) 及默克(Merck)三家进口厂商垄断。奥浦迈处于国产企业市场头部位置,市占率为6.3%,未来仍有较大提 升空间。

    培养基行业经验科学属性强,用户粘性高,头部集中为未来趋势

    培养基配方复杂,其性能影响生产效率

    培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成 本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含70-100种不同化学成分,需要通过分析细胞特性和工 艺试验确定适合细胞生长的配方组份,并经工艺优化实现大批次稳定生产。

    除了部分培养基是公开配方的,大部分液体培养基成分是保密的。在多重成分混合并且确定温度、pH值等条 件下对成分一 一进行浓度优化,最终形成稳定状态,给予细胞良好的生长环境,需要大量的实验工作和丰富的 技术经验。

    个性化培养基的关键优势是配方的选择和优化策略

    细胞株筛选是生物医药CMC的基础工作,稳定高产的细胞株能使得后续的工艺开发事半功倍,并大幅降低生产 成本。反之,则需花费更多时间开发和优化上游工艺,延误研发及上市时间。因此药企在研发早期需要较长时 间来筛选培养基,确定培养基之后变更意愿较低。

    临床后期客户有意向选择基于通用培养基的基础上定制化培养基。培养基优化和定制化培养基需要专业的仪器 设备,需要具有丰富的专业知识及相关经验的专业人员,同时培养基开发和优化也较为耗时。

    工业端下游客户培养基变更较为谨慎

    培养基变更属于生产工艺重大变更。公司生产变更风险相对较高,药企培养基变更决策一般较为谨慎, 目前大体量新增产能逐步进入投产期,药企进行产线变更本身已属于重大变更,“搭车”变更填料可谓国产 替代黄金窗口期。

    工业端客户重视供应链安全,本土化生产优势明显

    由于在药物研发阶段,培养基的变更难度较大,下游客户在早期选择培养基产品时,对供应链稳定以及本土化 生产十分重视,会去选择本土化生产以及在本地提供技术和服务的培养基供应商,并保持长期稳定的合作。

    以全球头部企业Merck为例,公司通过收购并购以及自建厂房的方式在全球多个国家和地区建立的培养基生产 基地,从而更好的服务本地客户,并且实行全球统一的管理系统,保证培养基的一致性和可靠性。因此我们认 为头部培养基企业全球化业务具有较高的护城河。

    抗体药发展带动培养基市场,Gibco行业保持领先

    培养基发展历经四个阶段

    自20世纪50年代Eagle博士发布细胞基础培养基配方以来,培养基发展经历了4个代表阶段:20世纪50年代, 概念提出;20世纪60-80年代,最早的厂商成立;20世纪80年代-1997年,相关研究陆续推进;2000年以 后,培养基性能提升,垄断格局逐渐形成。

    打造核心技术壁垒+收购并购,Gibco、Danaher、Merck等头部经久不衰

    1962年,GIBCO(Grand Island Biological Company)由Bob和Earline Ferguson 夫妇在纽约州格兰德岛 创立细胞培养公司,早期生产用于细胞培养的血清。 Gibco公司经过三个历史阶段的发展,通过注重研发投入,打造核心技术壁垒;通过通过收购并购来增强不同 业务的协同效应,2013年被赛默飞收购后,全球化布局战略使Gibco已经成为全球头部的培养基企业。

    HyClone 是丹纳赫旗下的培养基品牌,HyClone 成立于1967 年,早年是基于犹他大学研究高质量胎牛血清 开始。2019年丹纳赫通过收购GE Healthcare 的生物制药板块获得其培养基业务,并于次年转入Cytiva 产品 线。 HyClone 经过半个世纪的发展并通过收购并购的方式成为培养基市场市占率第二的企业。HyClone 培 养基目前拥有美国、新加坡和奥地利三个生产基地。

    产业链延伸,CDMO助力发展

    培养基与CDMO联系紧密

    培养基及工艺定制开发可以结合特定细胞株和产品质量情况有针对性地调整培养基成分和工艺条件,改 善细胞株的生长及蛋白表达,培养基企业在此过程中积累了丰富的细胞株开发工艺以及抗体。

    在CDMO服务过程中,也可以为细胞株量身定做无动物来源、成分确定的最佳培养基配方,提升产物 表达量,降低生产成本。

    培养基与CDMO联系紧密

    通过动态调节和优化培养基成分提升细胞培养工艺水平:丰富的培养基制备和优化工艺有助于公司在 开发流程中更加准确及时地对基础培养基、补料培养基、补料量及方式、温度、pH 值等进行判断与 优化,提升工艺放大过程的稳定性。

    国内奥浦迈等头部企业经过在培养基行业十余年深耕发展,培养基质量与进口品牌差距在不断缩小, 其中定制化培养基在活细胞密度(VCD)、细胞活率(VIA)、抗体表达量(Titer)可以达到更好 的效果,通过不断的工艺优化能够提升细胞培养的产量和质量。

    基于对培养基配方的深刻理解,通过自主研发培养基与定制化服务,显著提高CDMO前期开发的效 率和结果(更高的表达量和更快的速度),提升CDMO的竞争优势。

    培养基和CDMO存在客户协同

    培养基业务可以助力CDMO业务发展,CDMO业务同样可以增强培养基业务粘性。企业提供更多把自主 开发的培养基应用到客户的药物开发流程中的机会,帮助测试、推广并优化自主研发生物培养基及定制 化服务,并随着项目进入商业化阶段,对培养基的需求增大,带动销售规模进一步增长并提升客户粘性。

    国内重点培养基公司介绍:奥浦迈、东富龙、中盛溯源

    奥浦迈-国内头部培养基企业

    公司专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺 开发经验,建立了大规模符合 GMP 要求的培养基生产基地,开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培 养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生 产领域。

    东富龙-生物制药供应链国产化龙头布局培养基市场

    东富龙立足国产化自主研发与开放合作,建立集关键试剂研发创新、应用转化、生产销售为一体的综合型试剂 平台,提供商品化培养基的规模化生产供应、个性化培养基的定制开发、规模化生产工艺技术支持。

    中盛溯源-专注于CGT领域的细胞培养基供应商

    中盛溯源致力于hiPSC技术从科研到应用的转化,以及相关细胞治疗产品的开发,公司推出的人诱导多能干细 胞(hiPSC)培养基和人间充质干细胞(hMSC)培养基可用于细胞与基因治疗药物的开发。

    报告节选:

    (本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

    精选报告来源:【未来智库】。

    一、义翘神州为什么那么低?义翘神州研报2021年后?301047义翘神州股牛叉诊断?

    由于新冠疫情的爆发,也促进了全球在生命科学领域的投入持续加大,作为生命科学基础研究的生物试剂需求量逐渐上涨,逐步组成为了高壁垒、高附加值、高毛利的成长性赛道。


    借此机会,今天就跟大家一起分享生物制剂的龙头--义翘神州。


    在开始分析义翘神州前,我把整理好的医药制造行业龙头股名单分享给大家,点击就可以领取:


    一、从公司的角度来看


    公司介绍:义翘神州成立于2007年,可为全球药企和科研机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前公司的生物试剂覆盖重组蛋白、抗体、基因、培养基四大领域。


    经过长期的发展,目前公司生产和销售的现货产品种类超过4.7万种,在上海和广州设有两家分公司,并在美国和英国拥有全资子公司、全资孙公司。


    在简单介绍义翘神州之后,我们再来看看该公司有什么投资亮点?值不值得我们投资?


    亮点一:技术优势


    各种各样的现代生物技术和工程化技术共同助力于蛋白开发生产,发展历史也有几十年了。义翘神州深耕蛋白表达领域十余年,积累了丰富的研发经验,把握了很多个个性化的技术工艺,像工艺参数、试剂配方、放大技术等。


    公司手上的独家核心技术,除了可以让公司的领先地位得到巩固,还具备更高的抗风险能力和成本控制能力。


    亮点二:研发优势


    从研发方面来分析,义翘神州拥有一批素质很高,水平很高的资深研发团队,有数百名成员,其中超过88%拥有本科以上学历,公司从研发投入及研发人员占比方面考虑,在行业内的竞争力还是不错的。


    并且旨在保证为客户长期稳定的提供各类产品及服务,公司研发出了一个自主闭环的研发平台,公司自己研发和生产该产品开发过程中所使用的核心原料,能够提高公司将来发展的基础条件。


    亮点三:产品种类优势


    直至现在,义翘神州研发出的重组蛋白产品与商业化应用已经超过了6000种,能够为下游客户提供一站式采购服务,缩短采购周期,从而降低客户的采购成本。


    而且在人蛋白、病毒抗原、猴蛋白、大鼠蛋白等多个细分领域里,公司己经达到了产品领先的地步,使公司在行业内的知名度更上一层楼。


    碍于篇幅有限,假如你还想看到更多关于义翘神州的深度报告和风险提示,我在研报中进行了具体介绍,戳下面的链接:




    二、从行业来看


    随着生物医药的发展速度不断加快,生物试剂行业容量越来越大,行业依旧有很大的发展潜力。而且为了可以在生物领域的相关技术方面不被国外"卡脖子",加快国产品牌替代化的进度,国家大力推动生物领域企业的发展,相关企业有希望获得更大的市场空间。


    因此我觉得义翘神州能从行业上升期获利,加快提高自身的营收能力,在未来将具有广阔的发展空间。


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    二、行情展望义翘神州?义翘神州近期股价?义翘神州大涨原因?

    受新冠疫情的影响,也使得全球在生命科学领域的投入持续加大,作为生命科学基础研究的生物试剂需求量逐步上升趋势,渐渐打造出来了高壁垒、高附加值、高毛利的成长性赛道。


    今天就来跟大家讲解一个生物制剂的龙头--义翘神州。


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    一、从公司的角度来看


    公司介绍:义翘神州成立于2007年,可为全球药企和科研机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前公司的生物试剂覆盖重组蛋白、抗体、基因、培养基四大领域。


    经过长期的发展,目前公司生产和销售的现货产品种类超过4.7万种,在上海和广州设有两家分公司,并在美国和英国拥有全资子公司、全资孙公司。


    在简单介绍义翘神州之后,我们再来看看该公司有什么投资亮点?值不值得我们投资?


    亮点一:技术优势


    在开发生产蛋白的过程中,使用到的现代生物技术和工程化技术很多,也打拼了好几十年。在蛋白表达领域义翘神州沉淀了十余年,积攒了大量研发经验,手下掌握了多个个性化的技术工艺,像工艺参数、试剂配方、放大技术等。


    对于公司而言,独有的核心技术不仅发挥了巩固公司优先地位的作用,而且有着更加强大的抗风险能力和成本控制能力。


    亮点二:研发优势


    根据研发的情况,义翘神州拥有一批高素质、高水平的资深研发团队,加起来的成员超过数百余人,拥有本科以上学历的比例高于88%,说到研发投入及研发人员占比,公司在行业内的竞争力比较强。


    并且为了能够长期为客户稳定提供各类产品及服务,公司形成了一个自主闭环的研发平台,公司自己研究和生产出来的东西作为产品开发过程中所使用的核心原料,为公司未来的发展提供相应的条件。


    亮点三:产品种类优势


    义翘神州直至目前拥有超过6000种己完成研发生产的重组蛋白产品和商业化应用,能够为下游客户提供一站式采购服务,让客户的采购周期缩短,采购成本降低。


    而且公司生产的产品在人蛋白、病毒抗原、猴蛋白、大鼠蛋白等多个细分领域当中己达到了领先水平,可以扩大公司在行业内的影响力。


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    二、从行业来看


    因为生物医药的快速发展,进一步提高了生物试剂行业的容量,行业的依旧有广阔的发展前景。并且为了避免在生物领域的相关技术方面受到国外的制约,尽快完成国产品牌替代化的目标,国家给予生物领域企业更多支持,相关企业有希望扩大在市场上的影响力。


    因此我觉得而义翘神州能充分受益于行业上升期,推出自己营收能力再创新高,未来将获得良好的发展机遇。


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    三、义翘神州的公司分析?义翘神州实时股价?义翘神州会大涨吗?

    新冠疫情的爆发促使全球在生命科学领域的投入持续加大,作为生命科学基础研究的生物试剂需求量逐步上升趋势,渐渐打造了高壁垒、高附加值、高毛利的成长性赛道。


    今天就给大家介绍生物制剂的龙头--义翘神州。


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    一、从公司的角度来看


    公司介绍:义翘神州成立于2007年,可为全球药企和科研机构提供高质量的生物试剂和高水平的技术服务,目前公司的生物试剂覆盖重组蛋白、抗体、基因、培养基四大领域。


    经过长期的发展,目前公司生产和销售的现货产品种类超过4.7万种,在上海和广州设有两家分公司,并在美国和英国拥有全资子公司、全资孙公司。


    在简单介绍义翘神州之后,我们再来看看该公司有什么投资亮点?值不值得我们投资?


    亮点一:技术优势


    将多门类现代生物技术和工程化技术应用到蛋白开发生产中,也摸爬滚打了几十年。在蛋白表达领域义翘神州摸爬滚打十余年时间,积累了很多研发经验,负责个性化的技术工艺众多,像工艺参数、试剂配方、放大技术等。


    对于公司而言,独有的核心技术不仅发挥了巩固公司优先地位的作用,还有更具优势的抗风险能力和成本控制能力。


    亮点二:研发优势


    从研发的角度来说,在素质和水平方面,义翘神州的资深研发团队都有不错的表现,成员数百余人,其中本科以上学历占比超过88%,公司从研发投入及研发人员占比方面考虑,在行业内的竞争力还是不错的。


    并且旨在保证为客户长期稳定的提供各类产品及服务,公司形成了一个自主闭环的研发平台,该产品制造过程中使用到的关键原料,都是公司自己研究和生产出来的,为公司未来的发展提供相应的条件。


    亮点三:产品种类优势


    直到现在,义翘神州已完成的重组蛋白产品的开发生产和商业化应用超过6000种,下游客户可以得到非常方便的一站式采购服务,以缩短采购周期的方式来帮助降低客户的采购成本。


    同时公司在人蛋白、病毒抗原、猴蛋白、大鼠蛋白等多个细分领域里的产品己经位居领先地位,对于提高公司的业内知名度很有帮助。


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    二、从行业来看


    因为生物医药的快速发展,生物试剂行业持续扩容,行业依旧有很大的发展潜力。而且为了可以在生物领域的相关技术方面不被国外"卡脖子",早日实现国产品牌替代化,国家对生物领域企业大力扶持,相关企业有希望取得更高的市场占有率。


    因此我觉得义翘神州在行业上升期的帮助下获得发展机遇,促进提升本身的营收能力,在未来会具有无限的发展潜力。


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