全程管理 准确高效-浅谈食品药品检验检测机构的信息化应用

内容导航：

全程管理 准确高效-浅谈食品药品检验检测机构的信息化应用

面对机构改革职能调整,药品监管如何创新监管工作

谁知道食品药品检验所是干什么的.具体的职能是什么

如何提高实验室的管理水平

一、全程管理 准确高效-浅谈食品药品检验检测机构的信息化应用

食品药品检验检测工作是食品药品安全治理体系的重要组成部分，是食品药品监管执法强有力的技术支撑。信息化管理系统引入到食品药品检验检测工作中，实现了食品药品检验检测的全程管理、全程溯源，在很大程度上提高了食品药品的检验检测能力和效率，受到各级检验检测机构的好评。

准确、公正、高效的食品药品检验检测一直是食品药品检验检测机构追求的原则和目标，信息化管理系统在食品药品检验检测领域的应用则提升了这一目标，让检验检测也向信息化、大数据化的方向发展。

笔者从实验室信息管理系统（LIMS）及其衍生定制的标准管理信息化系统、资产管理信息化系统三个方面探讨信息化管理系统给食品药品检验检测带来的变革，以期为进一步在食品药品检验检测工作中利用好信息化管理系统提供参考。

强大的LIMS系统

传统的食品药品检验检测报告，基本是靠手工录入计算生成数据，纸质打印报告，其安全性、可靠性、准确性、高效性难以满足新时期食品药品检验检测任务的需求。

近年来，随着计算机技术的发展，信息化技术在各行各业被广泛应用。作为信息化技术之一的LIMS系统，也被广泛应用到食品药品检验检测系统。LIMS系统是基于检验检测管理的一体化问题解决平台，提高了食品药品检验检测的规范化和效率，降低了检验检测成本，并缩短了检验检测的周期，减少了数据输入，大大节省了人力成本。

概括来讲，从大的功能性方面划分，LIMS系统主要分为数据管理和质量管理两大功能模块。其中，在数据管理方面，LIMS系统实现了食品药品检验检测数据的自动采集、自动记录、结果自动计算和自动判定等，这种对检验检测数据的自动化、智能化、标准化处理，避免了人工操作计算可能带来的失误，提高了数据的可靠性。

从细的方面划分，LIMS系统分为样品管理模块、数据采集模块、结果处理模块、人员管理模块、报表管理模块、查询模块、设备管理模块、标准物质及耗材管理模块等，客户可以根据使用需求选择相应的模块。从收样、制样、称样、前处理、数据采集、结果计算与判定等方面，规范了食品药品检验检测流程，保证了整个检验检测过程的可溯源。

同时，对检品的在检状态、阶段、完成期限等，都一目了然；接近期限的检品会自动提示，便于检验检测人员优先开展检验检测；检品的检验检测结果完成后，LIMS系统会从检验、校对、审核等环节依次提交，确保在最短时间里发出检验检测报告。

规范的标准管理系统

标准是食品药品检验检测机构开展检验检测工作的基础。

对于药品检验检测而言，标准分别来自《中国药典》、美国药典、日本药典、欧洲药典、国家药品监管部门颁布的部门标准、成方制剂、新药转正标准以及药品生产企业的试行标准、转正标准、修订标准和药品补充检验方法等。除了企业标准是分散的，其他标准大都是成本、成册的。而对于食品检验检测来说，检验检测项目多而杂，对应的标准各有异同。既有国家标准，也有地区标准、行业标准和食品补充检验方法等，每一个标准对于同一检验项目的检出限、定量限、前处理方法和结果判定等，依据都是不同的；同时，标准的受控、失效废止与有效更新也是一项繁杂的事情。因此，靠人工管理标准资料费事费力，且容易出现差错。

将标准管理信息化系统应用到食品药品检验检测标准资料的管理中，是食品药品检验检测机构提高工作效率的捷径之一。通过该系统，实现了标准资料管理的电子化、无纸化，只需通过设置关键词或标准号，便可查询到标准年号、发布日期、实施日期、有效或废止状态以及由哪个部门制定等；如果要查询标准的具体内容，也可以直接浏览电子版本，避免了翻找纸质版本的繁琐。

标准管理信息化系统解决了人工管理标准资料的混乱，简化了工作流程，实现了随时随地都能查阅标准资料。同时，通过筛选，也能及时掌握废止、过期的标准并及时更新，实现在库标准资料的最新化和完整化。

高效的资产管理系统

食品药品检验检测机构的有形资产主要包括办公用品、车辆、后勤保障设备、仪器设备、实验器材等；无形资产包括如仪器操作工作站、检测检测数据库等。其中，办公用品、仪器设备是资产管理的重要内容。

以往，对这些资产的管理主要依靠人工汇总表格，在资产类别和总数较少的情况下，这种管理模式还能有序开展。但是，随着检验检测机构的发展壮大、检验检测项目的不断扩项以及仪器设备的不断增加，资产项目变得多而杂，此时，人工管理资产弊端愈发突出。而通过应用资产管理信息系统，可以有效解决人工管理资产工作中的难题。

不同的开发单位，资产管理信息系统的内容框架可能会有所不同，功能模块也有所区别，但其主要功能模块不外乎以下方面：资产档案、供应商档案、公用资料、维修记录等。如资产档案，主要包括办公用品档案和仪器设备档案，档案中会详细罗列该物品的编号、名称、型号、规格、价格、供应商、购买资金来源、归属部门、使用人或保管人、维修记录等；维修记录则包括仪器出现的故障类别、故障原因，仪器售后维修响应等。

信息化管理系统的应用是食品药品检验检测机构提升检验检测能力的一大举措和方向，避免了人工操作带来的失误，减少了工作过程中的差错率，也保证了检验检测过程的高效和检验检测结果的准确。

因此，笔者建议，在具体的应用中，各级检验检测部门可根据实际需要，定制不同的项目需求，以早日实现检验检测的全程管理、全程溯源。(作者：甘肃省兰州市食品药品检验所 赵波 闫君 许晓辉）

一、面对机构改革职能调整,药品监管如何创新监管工作

当前食品药品监管面临的困难和问题从食品药品监管工作部门自身来讲，一是制约科学监管的问题和思想障碍还比较多，依法行政的思想未得到全面落实，监管工作定位不够准确。二是经费不足问题困扰着基层，一些工作任务无法落实。三是监管队伍的监管能力、监管水平还不能适应监管工作的要求。从监管对象来看，药品生产经营企业的诚信经营机制和企业自律性还比较差，违法违规事件时有发生；医药产业和餐饮服务行业优胜劣汰的市场机制没有完全形成；药品流通秩序不够规范，不合理用药现象仍然普遍。食品药品监管工作面临的新形势当前，党和政府把食品药品安全提升到了一个新的战略高度，县委县政府将食品安全工作列为县“十二五”发展规划，专门进行部署。同时将食品药品安全监管工作列为乡镇政府日常工作重点，作为年终考核乡镇政府的工作绩效目标之一。这些变化，为食品药品监管工作迈上新台阶创造了有利条件。食品药品监管工作机构改革后，监管任务、监管体制发生了变化。监管部门负责消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大与公众健康紧密相关产品的监管，相关健康产品的监管相对集中，具体监管责任更重。省级以下食品药品监管体系发生的变化使食品药品监管部门所承担的具体监管责任没有淡化，改进和加强监管工作的要求没有弱化，保障公众饮食用药安全的根本任务没有变化。践行科学监管理念，提高食品药品监管水平濉溪县食品药品监管工作思路的核心就是坚持以人为本，确保人民群众饮食用药安全。牢固树立科学监管思路，按照市场运行的客观规律，构建合理的监管机制和制度体系，最大限度地优化配置各项监管资源。加强队伍建设，进一步提高科学监管水平和能力。一方面要抓领导班子建设，不断提高执政能力和领导水平，树立政治意识、大局意识、服务意识。另一方面抓好执法队伍建设，增强执法人员的凝聚力和战斗力，牢固树立“执法就是服务”理念，将严格执法与热情服务结合起来。创新监管手段，建立长效监管模式。加强食品药品安全责任体系建设，加大培训教育力度，强化企业是产品质量第一责任人的观念。监管部门要增强监管责任意识，建立完善责任制。推进企业诚信体系建设，完善行业自律机制，建立科学的评价体系及运行机制，优化诚信建设氛围，为企业发展做好服务。建立健全技术支撑体系，以科学技术和手段为依托，继续完善食品药品检验机构建设，提高检验检测能力和技术水平；加强信息化建设，利用网络实现对相对人的远程监管，力求降低监管成本，提高监管效率；完善重大食品药品安全事件应急机制，健全和监测工作运行模式、组织体系，努力构建统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调配合的应急管理体系。健全监管机制，规范行政行为。加强对执法行为的监督，规范和提高执法人员的执法水平，推进依法行政。加强内部监督，完善对认证发证、稽查处罚等重点领域人员的监督，实行权力分解、岗位轮换、集体审批，公开办事制度和办事程序，防患于未然。主动接受社会各界的监督，向社会公布药品监管法定依据、执法程序、办事期限及服务承诺，确保药品监管相关法律法规得到正确贯彻。把推行政务公开作为提高行政效率、优化发展环境的一项重要措施，让公众参与监管，推进效能建设，优化政务环境。

二、谁知道食品药品检验所是干什么的.具体的职能是什么

就是检验食品和药品的啊，职能就是检验，没有执法权

三、如何提高实验室的管理水平

一、严格遵守“公司实验室管理总则”。

二、每位实验室成员都应以主人翁精神参与实验室的建设与管理，积极参加实验室的各种活动和公益劳动，自觉维护本实验室的声誉。

三、对所有违规人员和行为，本室将进行登记，屡教不改者，从重处理。

四、实验室内严禁吸烟、喝酒。

五、不准在实验室大声喧哗、随地吐痰、打闹、讲粗口和吃带有味道的食物。

六、未经许可，不得随意带他人进入本实验室。

七、爱护仪器设备，节约用水、电及实验材料等，注意安全。

八、室内设备仪器不得擅自拆卸、挪动，与本人实验无关的设备不可随意开启。

九、实验仪器的使用要严格遵守操作规程，并认真填写设备使用记录，设备存放应做到整洁有序，便于检查使用。

十、 必须注意实验安全，加强安全防范意识。

十一、注意公共卫生，不准随意丢弃杂物废纸等，影响实验室环境卫生。

十二、 高温、高压等易燃易爆实验，需要特别注意安全防范。

十三、最后离室者，做好安全检查，检查仪器电源、空调、水、气瓶、门、窗等是否关好，并在最后离室登记簿上签名。