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今天小编给各位分享配置管理计划的知识，文中也会对其通过医疗器械软件的配置管理计划和医疗器械软件必须要做质量保证计划吗？等多篇文章进行知识讲解，如果文章内容对您有帮助，别忘了关注本站，现在进入正文！
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一、医疗器械软件的配置管理计划
季高荣
配置管理计划的主要内容包括配置管理软硬件资源源、配置项计划、基线计划、交付计划、备份计划等。由配置控制蚕员会审批该计划。制订配置管理计划，以便于配置管理人员按计划开展配置管理工作，并保持配置管理工作的一致性。
制定配置管理计划的主要步骤如下：
1、建立并维护配置管理的组织方针。这个方针要确定组织所期望的该项目的工作产品的范围，产品基线，需要跟踪和控制变更的工作产品，以及如何建立并维护基线的完整性等。
2、确定配置管理需使用的资源。
3、分配责任。
4、培训计划。
5、确定“配置管理”的项目干系人，并确定其介入时机。
6、制订识别配置项的准则。
7、建立配置项管理表。
8、确定配置管理软硬件资源。
9、制订基线计划。
10、制订配置库备份计划。
11、制订变更控制流程。
12、制订审批计划。
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一、医疗器械软件必须要做质量保证计划吗？
你好，质量保证计划没有听说是必须的，不过医疗器械软件的设计开发评审，验证和确认都是必做的，应该按照前期策划来开展软件的设计和开发，当计划偏离时，应该重新评审和批准调整计划。另外，还有风险管理活动也是非常重要的。二、医疗器械产品上市后,对医疗器械的管理与控制的主要措施和手段有哪些?
医疗器械产品上市后对医疗器械的管理与控制的主要措施和手段主要有以下几点：
一是实行医疗器械不良事件监测制度，有利于预警和防范产品风险。二是开展医疗器械再评价，有利于控制医疗器械产品上市后风险。三是建立医疗器械召回制度，有利于保障公众用械安全。
简介：
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
以上内容参考
三、医疗器械管理软件哪个比较好用些？
医疗器械管理软件我比较推荐保力的。保力医疗器械管理软件是天方达结合多年的医院信息化系统的开发、集成建设的经验，提出并开发的。能够实现全科计算机联网，进行医疗器械的采购计划申请管理、设备招标管理、仓库管理、合同管理、设备三证管理、设备维修、维护、计量、清查管理、设备折旧管理、设备清理管理、设备效益分析管理等等内容，将器械设备实行一条龙管理，即从科室申请开始，申购—考查—招标购入—验收—在库物质管理—在用设备管理—清理管理设备在医院流转使用全过程管理。还是比较好用的。关于配置管理计划的问题，通过《医疗器械产品上市后,对医疗器械的管理与控制的主要措施和手段有哪些?》、《医疗器械管理软件哪个比较好用些？》等文章的解答希望已经帮助到您了！如您想了解更多关于配置管理计划的相关信息，请到本站进行查找！